L’Union africaine et les Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique) ont exprimé leur “préoccupation” après qu’il est apparu que le “pass vert” numérique de l’Europe ne reconnaît pas un vaccin qui a été donné à de nombreux pays africains via l’ initiative COVAX .
Le certificat numérique Covid de l’Union européenne permet aux personnes ayant reçu deux doses d’un vaccin Covid-19 approuvé par son organisme de réglementation des médicaments, l’Agence européenne des médicaments (EMA), de voyager librement dans le bloc.
Mais le laissez-passer ne reconnaît que les doses d’AstraZeneca (de marque Vaxzevria) fabriquées par des fabricants approuvés par l’EMA en Europe, aux États-Unis, en Corée du Sud et en Chine – pas celles fabriquées par le plus grand fabricant de vaccins au monde, le Serum Institute of India (de marque Covishield).
L’EMA a déclaré lundi à CNN dans un communiqué que Vaxzevria n’est que le tir de Covid-19 d’AstraZeneca pour lequel l’approbation a été demandée, ce qui a conduit à son autorisation dans l’UE.
“Dans l’UE, le vaccin appelé Covishield n’a pas actuellement d’autorisation de mise sur le marché. Même s’il peut utiliser une technologie de production analogue à celle de Vaxzevria, Covishield en tant que tel n’est actuellement pas approuvé en vertu des règles de l’UE”, a déclaré l’EMA.
“C’est parce que les vaccins sont des produits biologiques”, a déclaré l’agence. “Même de minuscules différences dans les conditions de fabrication peuvent entraîner des différences dans le produit final, et la législation de l’UE exige donc que les sites de fabrication et le processus de production soient évalués et approuvés dans le cadre du processus d’autorisation.”
La déclaration de l’EMA a ajouté: “Si nous recevions une demande d’autorisation de mise sur le marché pour Covishield ou si une modification des sites de fabrication approuvés pour Vaxzevria était approuvée, nous communiquerions à ce sujet.”
L’UE a déclaré mercredi à CNN dans un communiqué que le certificat n’était “pas une condition préalable pour voyager dans l’Union européenne” et que “les États membres pourraient également autoriser l’entrée des personnes vaccinées avec des vaccins ayant terminé le processus de liste d’utilisation d’urgence de l’OMS”, qui comprend Covishield. . Les voyageurs peuvent également entrer dans l’UE en présentant un test PCR négatif.
Entrée en Europe non garantie
Le fait que deux doses du vaccin AstraZeneca produit en Inde ne garantissent pas l’entrée des voyageurs dans l’UE signifie qu’une grande partie du monde est exclue de la politique de voyage actuelle du bloc.
Covishield a été décrit comme la « colonne vertébrale » des contributions de COVAX aux pays à revenu faible et intermédiaire.
L’UA et le CDC Afrique ont exhorté la Commission européenne, dans une déclaration conjointe lundi, “à envisager d’augmenter l’accès obligatoire aux vaccins jugés appropriés pour un déploiement mondial via la facilité COVAX soutenue par l’UE”.
“Les directives d’applicabilité actuelles mettent en péril le traitement équitable des personnes ayant reçu leurs vaccins dans les pays bénéficiant de la facilité COVAX soutenue par l’UE, y compris la majorité des États membres de l’Union africaine (UA)”, indique le communiqué conjoint.
« Ces développements sont préoccupants étant donné que le vaccin Covishield a été l’épine dorsale des contributions COVAX soutenues par l’UE aux programmes de vaccination des États membres de l’UA. De plus, étant donné que l’objectif exprimé pour la production du Serum Institute of India est de servir l’Inde et de réduire -pays à revenu, le SII pourrait ne pas demander d’autorisation de mise sur le marché à l’échelle de l’UE, ce qui signifie que les inégalités d’accès aux « Pass Verts » créées par cette approche persisteraient indéfiniment”, poursuit le communiqué.
Le directeur du Serum Institute, Adar Poonawalla, a déclaré lundi dans un tweet que les personnes qui ont reçu le vaccin Covishield « sont confrontées à des problèmes de voyage vers l’UE ».
“Je rassure tout le monde, j’ai abordé cette question au plus haut niveau et j’espère résoudre cette question bientôt, à la fois avec les régulateurs et au niveau diplomatique avec les pays”, a ajouté Poonawalla.
CNN a contacté le Serum Institute pour de plus amples commentaires.
Un porte-parole d’AstraZeneca a déclaré lundi à CNN: “Nous travaillons en étroite collaboration avec l’EMA alors qu’ils élaborent des directives pour soutenir l’ouverture des frontières et l’assouplissement des restrictions, et cela inclut des directives sur l’inclusion de Covishield en tant que vaccin reconnu pour les passeports de vaccination.”
